FDA和CE認證批準，當要保持與美國FDA法規和歐盟（EU）醫療設備指令（MDD）的一致性，這些法規已過渡到新的《醫療設備法規》（MDR）時，醫療設備公司無疑會遇到一些困難。
CE認證與FDA認證：哪種系統正確？
CE認證是歐盟的認證，FDA認證是美國的認證，歐盟CE認證標志和美國的FDA批準程序都執行相同的功能，即評估新設備的安全性和有效性。做那個認證好要看您產品是去美國還是歐盟，去哪
什么是CE認證和VDE標準？
什么是CE認證？ CE認證標志（正式為CE標志）是在歐洲經濟區（EEA）單一市場上投放的許多產品上的強制性合格標志。該術語最初用作 EC標記，并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE標記代
CE認證與TUV認證、gs認證是什么關系？
GS認證和CE認證標記之間的主要區別在于，是否符合歐洲安全要求已經過國家認可的獨立機構的測試和認證，CE認證標志，相反，是發出了簽署的一項聲明，該產品是符合歐洲法律。
進入哪些國家市場需要做CE認證？
歐洲經濟區(EEA)的所有成員國，包括歐盟28個成員國和3個歐洲自由貿易聯盟(EFTA)成員國，都需要在歐洲經濟區(EEA)的所有成員國中加入CE認證標記。其他國家包括土耳其、馬其頓共和國、
制造商確保機械符合CE認證法規的要求
機床是定義最廣泛的CE認證標記產品組，機械最常用的安全要求（MK法規195號或機械指令2006/42/EC）是必不可少的要求。然后，根據機器類型和已確定的基本要求，應用其他法規要求。
什么是CE-RED認證，測試要求是什么？
red認證就是CE認證的一個指令，針對的是無線產品，無線認證的最大市場是CE-RED認證測試，如果您正在為您的無線充電測試而戰，毫無疑問，CE認證您的無線設備是一個不錯的業務決策。
什么是歐盟CE認證符合聲明？應該怎么寫？
什么是CE認證一致符合聲明？符合聲明是一份需要制造商簽署的文件，在該文件中，制造商宣布在歐洲聯盟內銷售的某一產品符合相關歐洲產品安全立法的基本要求。