絕緣手套的CE認證需符合歐盟個人防護裝備(PPE)法規(EU) 2016/425的要求,屬于Category III類(防致命風險),必須通過模塊B+C的認證路徑。
一、絕緣手套CE認證法規與標準依據
- 核心法規:PPE法規 (EU) 2016/425,絕緣手套屬于III類PPE(高風險防護裝備)。
- 協調標準:
- EN 60903:2003(帶電作業用絕緣手套)
- EN 420:2003+A1:2009(防護手套通用要求)
符合這些標準可推定滿足法規基本健康與安全要求(EHSR)。
二、絕緣手套CE認證流程(模塊B+C)
模塊B:EU型式檢驗(型式審查)
- 步驟:
1. 申請提交:制造商向歐盟公告機構提交技術文件。
2. 技術文件內容:
- 產品設計圖紙、材料規格;
- 符合性聲明(DoC);
- 風險評估報告;
- 測試報告(如電氣性能、機械性能、耐老化性等);
- 使用說明書(含標記、維護信息)。
3. 型式測試:公告機構對樣品進行檢測,驗證是否符合EN 60903等標準,包括:
- 電氣測試:耐壓測試、泄漏電流測試(如AC/DC耐受電壓);
- 機械測試:抗撕裂、耐磨性、抗穿刺;
- 其他測試:耐熱老化、耐低溫、標志耐久性。
4. 頒發EU型式檢驗證書:通過后公告機構簽發證書(有效期通常5年)。
模塊C:內部生產控制
- 制造商責任:
- 確保生產流程與認證樣品一致;
- 建立內部質量控制體系(如ISO 9001);
- 每批產品自檢并保留記錄;
- 產品標注CE標志、公告機構編號(如CE 0123)。
三、絕緣手套CE認證關鍵測試要求
- 電氣性能:
- Class 00至Class 4(最高至36 kV AC/54 kV DC);
- 測試包括交流驗證電壓、交流耐受電壓、直流耐受電壓。
- 機械性能:
- 抗拉強度(≥14 MPa)、伸長率(≥600%)、抗撕裂(≥25 N/mm)。
- 標記要求:
- 必須標注類別(如Class 0)、制造商信息、CE標志、生產日期等。
四、持續合規義務
- 年度監督:公告機構可能抽查生產或產品(模塊C2可選,但非強制);
- 技術文件更新:設計或材料變更需重新評估;
- 市場監督:歐盟當局可能抽查市場產品合規性。
五、常見問題
- 公告機構選擇:需確保其具有PPE III類資質(如NB 0123);
- 非歐盟制造商:需指定歐盟授權代表(EC Rep);
- 標準更新:需關注EN標準修訂。