EN 61010-1 是歐洲針對(duì)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)，在 CE 認(rèn)證中，是確保儀器設(shè)備符合電氣安全要求的重要依據(jù)。

一、EN 61010-1儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)概述

 1. 適用范圍

    實(shí)驗(yàn)室設(shè)備：分析儀器、離心機(jī)、光譜儀等。

    工業(yè)測(cè)量設(shè)備：傳感器、測(cè)試儀器、過(guò)程控制設(shè)備。

    醫(yī)療關(guān)聯(lián)設(shè)備：體外診斷(IVD)設(shè)備的電氣安全部分（需結(jié)合EN 61010-2-101）。

    排除范圍：家用電器（適用EN 60335）、信息技術(shù)設(shè)備（適用EN 60950-1）。

 2. 核心安全要求

    防護(hù)：基本絕緣/雙重絕緣設(shè)計(jì)（如爬電距離≥4mm）。

    機(jī)械危險(xiǎn)：運(yùn)動(dòng)部件防護(hù)（如離心機(jī)蓋聯(lián)鎖裝置）。

    防火：非金屬材料阻燃等級(jí)（如V-1級(jí)）。

    化學(xué)危害：泄漏液體防護(hù)（IP等級(jí)，如IP54）。

二、EN 61010-1儀器設(shè)備CE認(rèn)證必備指令

三、EN 61010-1儀器設(shè)備CE認(rèn)證流程

 1. 準(zhǔn)備階段

    技術(shù)文檔：電路圖、PCB布局、關(guān)鍵元器件清單（需提供UL/VDE認(rèn)證證據(jù)）。

    樣品要求：至少2臺(tái)完整設(shè)備（含所有可選配置）。

 2. 測(cè)試項(xiàng)目

    電氣安全測(cè)試：

      耐壓測(cè)試（1500V AC/1分鐘）

      接地電阻測(cè)試（≤0.1Ω）

      漏電流測(cè)試（≤0.5mA）

    環(huán)境測(cè)試：

      高溫運(yùn)行（40℃持續(xù)4小時(shí)）

      濕度測(cè)試（93%RH，48小時(shí)）

 3. 后續(xù)義務(wù)

    年度工廠審查（針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備）。

    技術(shù)文件保存10年備查。

四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)

1. 標(biāo)志使用：

    CE標(biāo)志高度≥5mm，與公告機(jī)構(gòu)編號(hào)并列（如CE 0123）。

2. 文檔語(yǔ)言：

    技術(shù)文件需用歐盟官方語(yǔ)言（英語(yǔ)/目標(biāo)國(guó)語(yǔ)言）。

3. 變更管理：

    關(guān)鍵元器件更換（如電源模塊）需重新評(píng)估。