EN 415-9:2009 是歐洲關(guān)于裝箱機(jī)（Case Packing Machines）的安全標(biāo)準(zhǔn)，屬于 EN 415 系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分。如果您的裝箱機(jī)需要辦理 CE認(rèn)證，必須確保其符合 EN 415-9:2009 的要求，并遵循歐盟 機(jī)械指令（2006/42/EC） 的規(guī)定。
一、EN 415-9:2009裝箱機(jī)的主要要求
1. 機(jī)械安全：
設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)防止機(jī)械危險(xiǎn)，如擠壓、剪切、纏繞等。
運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)設(shè)置防護(hù)裝置（如防護(hù)罩、安全門）。
2. 電氣安全：
電氣系統(tǒng)應(yīng)符合 EN 60204-1 的要求。
緊急停止功能必須可靠且易于操作。
3. 控制系統(tǒng)安全：
控制系統(tǒng)應(yīng)符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
必須具有故障保護(hù)功能。
4. 噪聲控制：
設(shè)備噪聲應(yīng)符合 EN ISO 4871 的要求。
5. 使用信息：
提供詳細(xì)的操作、維護(hù)和保養(yǎng)說(shuō)明。
設(shè)備上應(yīng)清晰標(biāo)注警告標(biāo)識(shí)。
二、EN 4159:2009裝箱機(jī)CE認(rèn)證詳細(xì)步驟
步驟1：確定適用指令和標(biāo)準(zhǔn)
機(jī)械指令（2006/42/EC）：裝箱機(jī)屬于機(jī)械指令的范疇。
協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：EN 4159:2009 是裝箱機(jī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)可推定符合機(jī)械指令的基本要求。
其他指令（如適用）：
低電壓指令（2014/35/EU）：如果設(shè)備涉及電氣系統(tǒng)。
電磁兼容指令（2014/30/EU）：如果設(shè)備可能產(chǎn)生電磁干擾。
步驟2：進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造
在設(shè)計(jì)階段，確保設(shè)備符合 EN 4159:2009 的安全要求，包括：
機(jī)械安全（如防護(hù)裝置、運(yùn)動(dòng)部件安全）。
電氣安全（如絕緣、接地、緊急停止功能）。
控制系統(tǒng)安全（如故障保護(hù)、安全控制回路）。
噪聲控制（符合 EN ISO 4871 的要求）。
制造過(guò)程中，確保設(shè)備與設(shè)計(jì)一致。
步驟3：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
根據(jù) EN ISO 12100 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別設(shè)備可能存在的危險(xiǎn)（如機(jī)械危險(xiǎn)、電氣危險(xiǎn)、噪聲危險(xiǎn)等）。
列出已采取的風(fēng)險(xiǎn)降低措施（如設(shè)計(jì)措施、防護(hù)裝置、警告標(biāo)識(shí)等）。
形成 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，作為技術(shù)文件的一部分。
步驟4：準(zhǔn)備技術(shù)文件
技術(shù)文件是CE認(rèn)證的核心，需包括以下內(nèi)容：
1. 設(shè)備描述：名稱、型號(hào)、規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、照片等。
2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：危險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)降低措施。
3. 符合性聲明（草案）：聲明設(shè)備符合機(jī)械指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4. 操作手冊(cè)：包括安裝、操作、維護(hù)說(shuō)明和安全注意事項(xiàng)。
5. 測(cè)試報(bào)告：機(jī)械安全、電氣安全、控制系統(tǒng)安全、噪聲、負(fù)載測(cè)試等。
6. 零部件清單：列出主要零部件及其符合的標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)證。
7. 設(shè)計(jì)計(jì)算和驗(yàn)證：關(guān)鍵部件的設(shè)計(jì)計(jì)算書。
8. 質(zhì)量控制文件：內(nèi)部生產(chǎn)控制程序文件和檢驗(yàn)記錄。
步驟5：產(chǎn)品測(cè)試
根據(jù) EN 415-9:2009 的要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，包括：
1. 機(jī)械安全測(cè)試：驗(yàn)證防護(hù)裝置、運(yùn)動(dòng)部件、夾持裝置等的安全性。
2. 電氣安全測(cè)試：驗(yàn)證電氣系統(tǒng)符合 EN 60204-1 的要求（如絕緣電阻、接地連續(xù)性測(cè)試）。
3. 控制系統(tǒng)安全測(cè)試：驗(yàn)證控制系統(tǒng)符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
4. 噪聲測(cè)試：確保設(shè)備噪聲符合 EN ISO 4871 的要求。
5. 負(fù)載測(cè)試：驗(yàn)證設(shè)備在額定負(fù)載和超載條件下的性能。
步驟6：內(nèi)部生產(chǎn)控制
制造商需建立內(nèi)部生產(chǎn)控制體系，確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與測(cè)試樣品一致。
包括：
生產(chǎn)流程控制。
檢驗(yàn)和測(cè)試記錄。
不合格品處理程序。
步驟7：簽署符合性聲明
制造商或授權(quán)代表簽署 符合性聲明（DoC），聲明設(shè)備符合機(jī)械指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
符合性聲明需包括以下信息：
制造商名稱和地址。
設(shè)備名稱和型號(hào)。
適用的指令和標(biāo)準(zhǔn)。
簽署人姓名和職位。
步驟8：加貼CE標(biāo)志
在設(shè)備上加貼 CE標(biāo)志，表明其符合歐盟法規(guī)。
CE標(biāo)志需清晰、可見(jiàn)、不易磨損。
步驟9：公告機(jī)構(gòu)介入（如適用）
如果設(shè)備屬于高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械（如全自動(dòng)裝箱機(jī)），需通過(guò) 公告機(jī)構(gòu)（Notified Body） 進(jìn)行認(rèn)證。
公告機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審核，并可能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或樣品測(cè)試。
審核通過(guò)后，公告機(jī)構(gòu)會(huì)頒發(fā) CE證書。
三、注意事項(xiàng)
1. 文件語(yǔ)言
技術(shù)文件和操作手冊(cè)必須用設(shè)備銷售所在國(guó)的官方語(yǔ)言編寫。
2. 文件保存
技術(shù)文件需保存至少10年，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)及時(shí)修訂。
3. 公告機(jī)構(gòu)選擇
如果設(shè)備屬于高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械，需選擇有資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。
4. 培訓(xùn)與支持
制造商需為操作和維護(hù)人員提供培訓(xùn)，確保設(shè)備安全使用。