一、EN 415-1：2014包裝機(jī)械適用指令與標(biāo)準(zhǔn)

1.適用指令

   機(jī)械指令 2006/42/EC：包裝機(jī)械屬于機(jī)械范疇，首要遵循機(jī)械指令 2006/42/EC。該指令貫穿包裝機(jī)械從設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用到維護(hù)的全生命周期，對(duì)其結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、防護(hù)裝置、操作控制等方面提出基本健康與安全要求。比如，指令要求包裝機(jī)械的整體結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受正常運(yùn)行及可預(yù)見異常情況下的載荷，防止因結(jié)構(gòu)損壞引發(fā)安全事故；防護(hù)裝置要有效阻止操作人員接觸危險(xiǎn)部件，像運(yùn)動(dòng)中的傳動(dòng)部件、加熱部件等，避免造成人員傷害。

   低電壓指令 2014/35/EU（若有電氣部件）：若包裝機(jī)械含有電氣系統(tǒng)，且其本身功能使用電壓范圍在交流 50  1000V、直流 75  1500V，就需滿足低電壓指令 2014/35/EU。該指令旨在保障電氣設(shè)備在安全電壓范圍內(nèi)運(yùn)行，防止電氣故障引發(fā)電擊、火災(zāi)等危險(xiǎn)。例如，電氣系統(tǒng)的布線應(yīng)符合絕緣要求，防止漏電；電氣元件的選型要適應(yīng)工作環(huán)境，具備足夠的過載保護(hù)能力等。

   電磁兼容指令 2014/30/EU：為確保包裝機(jī)械在電磁環(huán)境中既能正常工作，又不對(duì)其他設(shè)備產(chǎn)生電磁干擾，需遵循電磁兼容指令 2014/30/EU。比如，包裝機(jī)械在運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的電磁輻射應(yīng)控制在規(guī)定限值內(nèi)，避免影響周圍電子設(shè)備的正常運(yùn)行；同時(shí)，自身也要具備一定的抗電磁干擾能力，防止受到外界電磁干擾而出現(xiàn)故障。

2.適用標(biāo)準(zhǔn)

   EN 415 系列標(biāo)準(zhǔn)：EN 4151:2014 作為該系列標(biāo)準(zhǔn)的開篇之作，對(duì)包裝機(jī)械的術(shù)語和分類進(jìn)行了規(guī)范。它明確界定了各類包裝機(jī)械，如 “裹包機(jī)” 是通過將柔性包裝材料圍繞產(chǎn)品進(jìn)行包裹，并完成封口等操作的機(jī)械；“灌裝機(jī)械” 則是用于將液體、膏體等物料填充到包裝容器內(nèi)的設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)還構(gòu)建了科學(xué)合理的分類體系，依據(jù)包裝工藝、包裝產(chǎn)品類型、包裝材料等多種因素，將包裝機(jī)械分為充填機(jī)械、裹包機(jī)械、封口機(jī)械、貼標(biāo)機(jī)械等不同類別，為后續(xù)認(rèn)證流程中準(zhǔn)確適用測(cè)試項(xiàng)目和安全要求奠定基礎(chǔ)。而系列中的其他部分，如 EN 4152 針對(duì)預(yù)成形剛性封裝機(jī)，EN 4153 針對(duì)成形裝料和密封機(jī)等，在 EN 4151 的基礎(chǔ)上，針對(duì)特定類型包裝機(jī)械補(bǔ)充或替換了專屬安全要求 。

   其他相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：可能還涉及如 EN ISO 12100:2010《機(jī)械安全  用于設(shè)計(jì)的一般準(zhǔn)則  風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)降低》，該標(biāo)準(zhǔn)從通用設(shè)計(jì)角度，指導(dǎo)包裝機(jī)械制造商進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在危險(xiǎn)，并采取有效措施降低風(fēng)險(xiǎn)。通過風(fēng)險(xiǎn)矩陣等工具，分析危險(xiǎn)發(fā)生的可能性和嚴(yán)重程度，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，進(jìn)而制定針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，如改進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、增加防護(hù)設(shè)施等。

二、EN 415-1：2014包裝機(jī)械CE認(rèn)證流程

1. 確定適用標(biāo)準(zhǔn)

確認(rèn)包裝機(jī)械是否符合EN 415-1:2014標(biāo)準(zhǔn)。

2. 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

識(shí)別并評(píng)估包裝機(jī)械的潛在危險(xiǎn)，采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。

3. 準(zhǔn)備技術(shù)文件

設(shè)計(jì)圖紙：包括機(jī)械結(jié)構(gòu)、電氣系統(tǒng)等。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：詳細(xì)列出潛在危險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。

測(cè)試報(bào)告：包括結(jié)構(gòu)檢查、功能測(cè)試、電氣測(cè)試等。

用戶手冊(cè)：提供操作、維護(hù)和安全信息。

符合性聲明：制造商或授權(quán)代表簽署，確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)。

4. 進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試

結(jié)構(gòu)檢查：通過目視檢查和測(cè)量，驗(yàn)證包裝機(jī)械結(jié)構(gòu)是否符合安全要求。

功能測(cè)試：通過實(shí)際操作測(cè)試，驗(yàn)證包裝機(jī)械的各項(xiàng)功能是否正常。

電氣測(cè)試：通過電氣安全測(cè)試，驗(yàn)證電氣系統(tǒng)是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

防護(hù)裝置測(cè)試：通過測(cè)試防護(hù)裝置的有效性，確保其能有效防止操作人員接觸危險(xiǎn)區(qū)域。

5. 編制用戶手冊(cè)

操作說明：詳細(xì)說明包裝機(jī)械的操作方法。

維護(hù)指南：提供維護(hù)和保養(yǎng)的建議。

安全注意事項(xiàng)：列出操作和維護(hù)中的安全注意事項(xiàng)。

6. 提交申請(qǐng)

向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)和相關(guān)技術(shù)文件。

7. 獲得CE認(rèn)證

通過所有評(píng)估和測(cè)試后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書。

8. 加貼CE標(biāo)志

在包裝機(jī)械上加貼CE標(biāo)志，確保清晰、不可移除且符合規(guī)定尺寸

   辦理包裝機(jī)械CE認(rèn)證需依據(jù)EN 415-1:2014標(biāo)準(zhǔn)，通過確定適用標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、準(zhǔn)備技術(shù)文件、產(chǎn)品測(cè)試、編制用戶手冊(cè)、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、提交申請(qǐng)、工廠審核、獲得CE認(rèn)證和加貼CE標(biāo)志等步驟。確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，才能獲得CE認(rèn)證并進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。