ce認證機械指令是什么?

     CE認證機械指令是指歐盟針對機械產品的一系列法律法規，即所有出口到歐洲的機械產品都必須符合這些指令的要求。目前最新的機械指令是2006/42/EC，通常簡稱為MD（Machinery Directive）。這個指令規定了機械的基本安全要求，以確保機械在歐洲范圍內的安全使用。

    機械指令的產品范圍非常廣泛，包括但不限于機械設備、可互換性設備、安全零組件、升降機附件、鏈條、繩索、絲網以及可拆卸的機械傳動裝置等。特別指出，除了用于升降的人力設備外，其他都不屬于機械指令范疇。

    機械指令的核心要求是確保機械的結構能夠保證其適當功能，在制造商預定條件下，只要是按照規定操作的機械，那么它們在運轉、調試和維修時，都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機械在預期壽命內（包括裝配和卸載時）的一切事故風險，包括在可預料的異常情況下所造成的事故風險。

    MD指令與CE認證的關系是，MD認證屬于CE認證的一種，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可以在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

新的機械CE認證指令：

    新的機械指令叫(EU) 2023/1230，它于2023年6月14日被歐盟正式簽署，6月29日在歐盟官網正式發布，并于2023年7月19日正式實施，2027年1月14日前必須強制實施，屆時將取代目前的機械指令2006/42/EC。

(EU) 2023/1230和2006/42/EC指令有什么區別？

 法律效力及范圍

(EU) 2023/1230：是法規形式，所有歐盟成員國須將其作為法律強制執行，其適用范圍更廣，明確了各方義務，涵蓋整個供應鏈.

2006/42/EC：是指令形式，需各成員國轉化為國內法實施，在執行和協調上存在一定差異，適用范圍相對較窄.

 新增內容

進口商義務：(EU) 2023/1230要求機械進口商在設備上加貼其名稱和地址，并保證產品符合法規要求后才可投放市場，2006/42/EC無此要求。

實質性修改定義：(EU) 2023/1230規定對機器進行實質性修改的主體視為制造商，需履行相關義務及合格評定程序，2006/42/EC未明確此概念。

機械范圍：(EU) 2023/1230將供家庭使用的電動家具和3D打印機納入法規范圍，同時排除了法規(EU) 2018/1139范圍內的航空產品等，2006/42/EC不涉及這些。

網絡安全：(EU) 2023/1230要求制造商采取措施確保機器免受網絡威脅，選用安全認證產品，2006/42/EC無此規定。

數字機械化：(EU) 2023/1230允許說明書等技術文件以數字化形式提供，但需向經銷商或用戶提供印刷版，2006/42/EC無此類規定。

制造商售后義務：(EU) 2023/1230明確了制造商對不符合要求產品的糾正、撤回或召回義務，2006/42/EC在這方面規定不夠明確。

人工智能：(EU) 2023/1230在附件Ⅰ Part A部分增加了使用機器學習確保安全功能的相關產品范圍，2006/42/EC無此內容。

 合格評定程序

(EU) 2023/1230：對機械分類和評定程序調整，分為AnnexⅠ Part A、AnnexⅠ Part B、非AnnexⅠ等不同情況，除Module A外其他模式需公告機構參與，使用Module B+C、Module H或Module G合格評定程序的，CE標志后需帶指定機構識別號。

2006/42/EC：評定程序相對簡單，未明確如此細致的分類和對應評定方式及CE標志要求。

 附錄內容

(EU) 2023/1230：調整了附錄的排序和內容，如基本健康和安全要求從2006/42/EC的AnnexⅠ變為AnnexⅢ，安全組件清單從AnnexⅤ變為AnnexⅡ等。

2006/42/EC：附錄內容的編排和具體規定與(EU) 2023/1230不同。