REACH認(rèn)證和加州 65 號(hào)提案分別是歐盟和美國(guó)加利福尼亞州限制危險(xiǎn)物質(zhì)的兩項(xiàng)法規(guī)。這兩個(gè)法規(guī)在受限制的物質(zhì)方面有很大程度的重疊。
話雖如此，兩者在適用的具體禁令、限制、測(cè)試方法、標(biāo)簽和注冊(cè)要求方面有所不同。
REACH和加州產(chǎn)品范圍：
這兩項(xiàng)法規(guī)都限制了多種物質(zhì)和化學(xué)品，REACH 涵蓋物質(zhì)和可能含有這些物質(zhì)的物品。相反，加州 65 號(hào)提案主要涵蓋產(chǎn)品中可能在房屋或工作場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)或可能釋放到環(huán)境中的物質(zhì)。
REACH規(guī)范有害物質(zhì)以及可能含有這些物質(zhì)的產(chǎn)品的使用。根據(jù) REACH 法規(guī)，進(jìn)口商和制造商必須確保這些產(chǎn)品對(duì)環(huán)境和人類(lèi)健康安全。
實(shí)際上，這意味著REACH涵蓋所有產(chǎn)品，即使某些類(lèi)型的產(chǎn)品（例如化妝品）不受其某些規(guī)定的約束。以下是涵蓋的產(chǎn)品類(lèi)別的一些示例：
1.手表
2.寵物用品
3.玩具
4.食品接觸材料
5.電子產(chǎn)品
6.設(shè)備
加州 65 號(hào)提案：
加州 65 號(hào)提案要求公司警告加州民眾，如果其產(chǎn)品含有導(dǎo)致先天缺陷、癌癥或其他生殖危害的化學(xué)物質(zhì)。
它主要涵蓋家庭或工作場(chǎng)所中可以找到的產(chǎn)品，包括：
1.服飾
2.電子產(chǎn)品
3.珠寶
4.玩具
然而，它也可能涵蓋釋放到環(huán)境中的化學(xué)物質(zhì)，例如化學(xué)過(guò)程的副產(chǎn)品（例如機(jī)動(dòng)車(chē)輛的廢氣）。
REACH 與加州 65 號(hào)提案的比較：
| REACH | 加州 65 號(hào)提案 | |
| 產(chǎn)品范圍 | A.物質(zhì) | A.可能含有這些化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品 |
| b. 條款 | b. 釋放到環(huán)境中的化學(xué)物質(zhì) | |
| 物質(zhì) | 限制物質(zhì)列于： | 65 號(hào)提案清單中列出的限制物質(zhì) |
| A.高度關(guān)注物質(zhì)候選清單 | ||
| b. 附件十七 | ||
| C.附件十四（授權(quán)清單） | ||
| 限制 | A.一般以重量百分比表示（例如SVHC為0.1%w） | 安全港水平，以微克每天（μg/天）表示： |
| b. 可能會(huì)表示為遷移限值（例如每小時(shí) 0.05 μg/cm2） | A.無(wú)顯著風(fēng)險(xiǎn)水平 (NSRL) – 對(duì)于致癌化學(xué)物質(zhì) | |
| b. 最大允許劑量水平 (MADL) – 對(duì)于生殖有毒的化學(xué)品，或 | ||
| C.兩個(gè)都 | ||
| 文檔 | 需要提供測(cè)試報(bào)告來(lái)證明符合相關(guān)限制 | A.需要提供測(cè)試報(bào)告來(lái)證明符合相關(guān)限制 |
| 對(duì)于物質(zhì)： | ||
| A.技術(shù)資料 | ||
| b. 化學(xué)品安全報(bào)告 | ||
| C.安全數(shù)據(jù)表 (SDS) | ||
| 標(biāo)簽 | 物質(zhì)：可能需要遵守 CLP 法規(guī)標(biāo)簽要求 | 警告（包括符號(hào)、“警告”一詞和警告聲明） |
| 登記 | 物質(zhì)：每年生產(chǎn)的物質(zhì)數(shù)量超過(guò) 1 噸時(shí)必須進(jìn)行注冊(cè) | / |
| 文章：當(dāng)SVHC濃度超過(guò)0.1%（重量）時(shí)，必須在SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)此信息 |
物質(zhì)限制
REACH 限制了多種物質(zhì)，并將其列入附件 XVII和SVHC 候選清單中。加州 65 號(hào)提案限制可能導(dǎo)致癌癥、出生缺陷或其他生殖問(wèn)題的物質(zhì)。這些物質(zhì)可以在65 號(hào)提案清單中找到。
REACH
REACH 法規(guī)提供了不同的限制物質(zhì)清單。SVHC 候選清單包括可能危害環(huán)境和人類(lèi)健康的物質(zhì)。另一方面，附件十七列出了更危險(xiǎn)的物質(zhì)，因此受到限制或禁止。
高度關(guān)注物質(zhì)候選清單
負(fù)責(zé)管理 REACH 的 ECHA 可能會(huì)建議將某種物質(zhì)認(rèn)定為 SVHC，如果：
A、它具有 1A 類(lèi)和 1B 類(lèi)致癌性、致突變性或生殖毒性 (CMR)。
b.、根據(jù) REACH 附錄 XIII，它具有持久性、生物累積性和毒性 (PBT)。
C、它可能會(huì)對(duì)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)造成問(wèn)題。
SVHC 候選清單包含 200 多種物質(zhì)。這里我們提供一些例子：
1.三聚氰胺
2.鄰苯二甲酸二環(huán)己酯
3.碳酸鎘
4.二氯化二丁基錫 (DBTC)
5.砷酸
當(dāng)其產(chǎn)品中任何 SVHC 的濃度按重量計(jì)超過(guò) 0.1% 時(shí)，物品供應(yīng)商必須向SCIP 數(shù)據(jù)庫(kù)提交相關(guān)信息。
附件十七
REACH 附件 XVII 列出了 70 多種限制或禁止使用的有害物質(zhì)。
有些物質(zhì)的重量百分比被限制 – 例如，按與皮膚接觸的皮革制品的干重計(jì)算，鉻 IV 的含量被限制為 0.0003%。
其他物質(zhì)有遷移限制，或同時(shí)有重量限制和遷移限制。例如，物品中的鉛含量限制為 0.05%，除非能夠證明其釋放速率低于 0.05 μg/cm2/小時(shí)。
以下是附件 XVII 中所列物質(zhì)的一些示例：
苯
汞
氯仿
甲苯
甲醇
附件十四
附件 XIV，即“授權(quán)清單”，包括已列入 SVHC 候選清單中的物質(zhì)。不同之處在于，如果某種化學(xué)品也被列入附件XIV，則只有獲得授權(quán)或該物質(zhì)的使用被豁免的情況下才能投放市場(chǎng)。
加州 65 號(hào)提案
加州 65 號(hào)提案要求該州保留一份導(dǎo)致癌癥、生殖傷害或先天缺陷的物質(zhì)清單。該清單目前包含約 900 種化學(xué)品，包括：
鉛
鎘
六價(jià)鉻
砷
鎳
BBP
鄰苯二甲酸二乙酯
限制
我們?cè)谙卤碇辛谐隽耸?REACH 和加州 65 號(hào)提案監(jiān)管的物質(zhì)的幾個(gè)示例。這些法規(guī)對(duì)限制的表述不同；例如，根據(jù) REACH，物質(zhì)通常被限制為重量百分比，而根據(jù)加州 65 號(hào)提案，化學(xué)品的含量被限制為每天微克。請(qǐng)注意，某些物質(zhì)可能僅受 REACH 或加州 65 號(hào)提案的監(jiān)管。
| 物質(zhì) | 抵達(dá) | 加州 65 號(hào)提案 |
| Lead | A.候選名單：按重量計(jì)0.1% | A.NSRL：15 微克/天 |
| b. 附件 XVII：按重量計(jì) 0.05%（例如，對(duì)于手鐲、胸針） | b. MADL：0.5微克/天 | |
| Chromium | A.候選名單：按重量計(jì)0.1% | A.NSRL（吸入）：0.05 μg/天 |
| b. 附件 XVII：0.01%（重量）（例如，涂漆制品上的油漆和硬質(zhì) PVC 應(yīng)用中的塑料材料） | b. MADL（口服）：4.1 μg/天 | |
| Chromium VI | A.附件 XVII：與皮膚接觸的皮革制品干重的 0.0003% | A.NSRL：0.001 微克/天 |
| b. MADL（口服）：8.2 微克/天 | ||
| Arsenic | A.附件十七：禁止使用（例如在船體中） | A.NSRL：10 μg/天，如果吸入則為 0.06 μg/天 |
| Nickel | A.附件十七：每周遷移限值（例如，耳洞小于 0.2 微克/平方厘米，項(xiàng)鏈小于 0.5 微克/平方厘米/周） | 作為低硫化鎳： |
| A.NSRL：0.4 微克/天 | ||
| BBP | A.候選名單：按重量計(jì)0.1% | A.MADL（口服）：1200 μg/天 |
| b. 附件 XVII：塑化材料重量的 0.1%（例如，在兒童保育用品和玩具中） | ||
| DEHP | A.候選名單：按重量計(jì)0.1% | A.NSRL：310 微克/天（成人） |
| b. 附件 XVII：塑化材料重量的 0.1%（例如，在兒童保育用品和玩具中） | b. MADL：4200 μg/天（靜脈注射；成人）、600 μg/天（靜脈注射；嬰兒）、210 μg/天（靜脈注射；新生兒） | |
| C.MADL（口服）：410 μg/天（靜脈內(nèi)；成人）、58 μg/天（靜脈內(nèi)；嬰兒）、20 μg/天（靜脈內(nèi)；新生兒） | ||
| DBP | A.候選名單：按重量計(jì)0.1% | A.MADL：8.7 微克/天 |
| b. 附件 XVII：塑化材料重量的 0.1%（例如，在兒童保育用品和玩具中） |
REACH 限制：
REACH 規(guī)定的物質(zhì)限制限值以遷移限值或含有該物質(zhì)的物品或材料的重量百分比表示。附件十七可能設(shè)定僅適用于某些類(lèi)別產(chǎn)品的具體限制。
加州 65 號(hào)提案的限制
加州 65 號(hào)提案將限制列為安全港水平，即無(wú)重大風(fēng)險(xiǎn)水平 (NSRL) 或最大允許劑量水平 (MADL)，兩者均以微克每天 (μg/天) 表示。例如，環(huán)氧乙烷的 NSRL 為 2 μg/天，MADL 為 20 μg/天。
標(biāo)簽
在本節(jié)中，我們概述了 REACH 和加州 65 號(hào)提案的標(biāo)簽要求。
REACH和CLP
據(jù)我們所知，REACH 并未規(guī)定物品的標(biāo)簽要求。然而，如果您的物質(zhì)需要注冊(cè)，REACH 第 10 條強(qiáng)制要求必須貼上危險(xiǎn)標(biāo)簽。此類(lèi)標(biāo)簽的要求可在分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝 (CLP) 法規(guī)中找到。
加州 65 號(hào)提案
負(fù)責(zé)管理 65 號(hào)提案的環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室 (OEHHA) 要求您在您的產(chǎn)品上貼上警告標(biāo)簽，前提是您的產(chǎn)品可能使用戶(hù)接觸 65 號(hào)提案清單上的物質(zhì)。
警告標(biāo)簽應(yīng)包含：
A.三角形警告符號(hào)，包含感嘆號(hào)
b. “警告： ”一詞為粗體、黑色和大寫(xiě)字母
C.警告聲明
d. 列出的引發(fā)警告的化學(xué)品（或多種化學(xué)品）的名稱(chēng)。
e. OEHHA 的 65 號(hào)提案警告網(wǎng)址 – www.P65Warnings.ca.gov。
下面是一個(gè)警告示例：
“WARNING: This product can expose you to chemicals including [name of one or more chemicals], which is [are] known to the State of California to cause [cancer, birth defects, or other reproductive harm]. For more information, go to www.P65Warnings.ca.gov”
豁免
根據(jù) OEHHA 的規(guī)定，如果您屬于以下情況，則可以免除遵守加州 65 號(hào)提案的警告要求：
員工人數(shù)少于10人的企業(yè)
zheng府機(jī)構(gòu)