reach認(rèn)證方式有哪些?

 點(diǎn)擊:192     |      2019-10-14
      化學(xué)品的注冊(cè),評(píng)估,授權(quán)和限制(REACH)是一項(xiàng)歐盟法規(guī),始于2006年12月18日。REACH涉及化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用及其對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在影響。它的849頁(yè)用了7年的時(shí)間才被通過(guò),被描述為聯(lián)盟歷史上最復(fù)雜的立法,也是20年來(lái)最重要的立法。這是迄今為止對(duì)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管制的最嚴(yán)格的法律,將影響全世界的工業(yè),REACH于2007年6月1日生效,并在接下來(lái)的十年中分階段實(shí)施。
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REACH認(rèn)證背景:
歐盟委員會(huì)(EC)2001年關(guān)于“未來(lái)化學(xué)戰(zhàn)略”的白皮書提出了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)要求對(duì)“制造”超過(guò)1噸的化學(xué)品進(jìn)行“注冊(cè)”,對(duì)“制造”超過(guò)100噸的化學(xué)品進(jìn)行“評(píng)估”。以及某些高度關(guān)注的物質(zhì)(例如致癌,誘變和生殖毒性-CMR)。
 
歐共體于2003年10月通過(guò)了一項(xiàng)有關(guān)管理歐洲化學(xué)品生產(chǎn),進(jìn)口和供應(yīng)的新計(jì)劃的提案。一旦歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)了REACH的最終文本,該提案最終成為法律。它于2007年6月1日生效。
 
REACH認(rèn)證目的:
1.為了避免使用化學(xué)藥品,對(duì)人類健康和環(huán)境提供高水平的保護(hù)。
2.使人們將化學(xué)品投放市場(chǎng)(制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)理解和管理與使用化學(xué)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。)
3.允許物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)上自由流通。
4.加強(qiáng)歐盟化工行業(yè)的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力。
5.促進(jìn)使用替代方法來(lái)評(píng)估物質(zhì)的危險(xiǎn)特性,例如定量結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系(QSAR)和仔細(xì)閱讀。
 
范圍和豁免
      REACH適用于每年制造或進(jìn)口到歐盟的數(shù)量為1噸或更多的物質(zhì)。通常,它適用于所有單獨(dú)的化學(xué)物質(zhì),無(wú)論是在制劑中還是在物品中使用(如果該物質(zhì)打算在正常且合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下從物品中釋放出來(lái))。
 
明確排除了某些物質(zhì):
1.放射性物質(zhì)
2.海關(guān)監(jiān)管下的物質(zhì)
3.物質(zhì)運(yùn)輸
4.非分離中間體
5.浪費(fèi)
6.一些自然發(fā)生的低危害物質(zhì)
 
一些更具體的法律涵蓋的物質(zhì)具有量身定制的規(guī)定,包括:
1.人獸yao
2.食品及食品添加劑
3.植物保護(hù)產(chǎn)品和殺菌劑
 
 
reach認(rèn)證方式:
1、reach注冊(cè)
要求收集,整理并向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提交有關(guān)每年制造或進(jìn)口到歐盟的數(shù)量超過(guò)1噸的所有物質(zhì)(聚合物和非分離中間體除外)的危險(xiǎn)特性的數(shù)據(jù)。某些高度關(guān)注的物質(zhì),例如致癌,誘變和生殖毒性物質(zhì)(CMR),必須得到批準(zhǔn)。
 
根據(jù)物質(zhì)評(píng)估的噸位,化學(xué)品將分三個(gè)階段進(jìn)行注冊(cè):
頭三年必須注冊(cè)每年超過(guò)1000噸或最受關(guān)注的物質(zhì);
頭六年必須每年注冊(cè)100-1000噸;
在頭11年中必須每年注冊(cè)1-100噸。
 
 
2、reach認(rèn)證評(píng)估
評(píng)估為當(dāng)局提供了一種手段,要求注冊(cè)者(在極少數(shù)情況下,要求下游用戶)提供進(jìn)一步的信息。
 
當(dāng)局進(jìn)行檔案評(píng)估,以檢查測(cè)試提案,以確保避免不必要的動(dòng)物測(cè)試和費(fèi)用,并檢查注冊(cè)檔案是否符合注冊(cè)要求。根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency)的2018年度進(jìn)度報(bào)告,化學(xué)公司在近四分之三的案件(286件中的211件)中,沒(méi)有提供“重要的安全信息”(三分之二,占286件中的211件)。它說(shuō):“數(shù)字顯示出與往年相似的景象。”工業(yè)集團(tuán)CEFIC 承認(rèn)了這個(gè)問(wèn)題。
 
3、reach授權(quán)
主條目:REACH授權(quán)程序
REACH允許經(jīng)高度授權(quán)的受限制物質(zhì)繼續(xù)使用。
 
該授權(quán)要求試圖在考慮到有關(guān)替代物質(zhì)或工藝的現(xiàn)有信息之后,確保通過(guò)社會(huì)經(jīng)濟(jì)理由充分控制使用此類物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)或證明其合理性,該法規(guī)允許在必要時(shí)在整個(gè)歐洲共同體引入使用限制。會(huì)員國(guó)或委員會(huì)可準(zhǔn)備此類提案。
 
 
4、信息交流
制造商和/或進(jìn)口商應(yīng)針對(duì)化學(xué)品的所有已知用途(包括下游用途)制定降低風(fēng)險(xiǎn)的措施。下游用戶,例如塑料管生產(chǎn)商,應(yīng)向其供應(yīng)商提供使用細(xì)節(jié)。如果下游用戶決定不公開(kāi)此信息,則他們需要擁有自己的CSR。
 
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