EN 16350:2014 是歐洲針對防靜電手套的安全標準,適用于防護靜電放電(ESD)風險的手套。該標準屬于個人防護設備(PPE)范疇,主要用于電子、化工、醫療等對靜電敏感的行業。
一、防靜電手套EN 16350:2014適用范圍
適用產品:防靜電手套,用于防護靜電放電(ESD)風險。
適用場景:電子制造、化工、醫療、精密儀器等對靜電敏感的行業。
二、防靜電手套EN 16350:2014認證模式
根據歐盟PPE法規((EU) 2016/425),防靜電手套屬于Category I(低風險)或Category II(中等風險)產品,具體分類取決于其設計和用途。通常,防靜電手套屬于Category II,認證模式為:
Module B(型式檢驗) + Module C2(基于內部生產控制的隨機抽查) 或
Module B(型式檢驗) + Module D(基于質量管理體系的生產過程控制)。
三、 防靜電手套EN 16350:2014技術文件
技術文件是CE認證的核心,需包括以下內容:
產品描述:設計圖、材料清單、使用說明等。
符合EN 16350:2014標準的測試報告。
風險評估報告:評估產品在使用中的潛在風險。
用戶手冊:包含使用、維護、警告等信息。
制造商信息:名稱、地址、聯系方式等。
其他相關文件:如質量管理體系證書(如適用)。
四、防靜電手套EN 16350:2014產品測試
將樣品送至歐盟認可的實驗室進行測試,測試項目需符合EN 16350:2014標準的要求,主要包括:
1.表面電阻測試:評估手套的防靜電性能。
2.點對點電阻測試:評估手套在不同點之間的電阻。
3.耐磨性測試:評估手套材料的耐久性。
4.靈活性測試:評估手套對手部活動的靈活性影響。
5.材料安全性測試:檢測材料中是否含有有害物質。
五、選擇公告機構(Notified Body)
選擇一家歐盟認可的公告機構進行認證。
提交技術文件和測試報告,公告機構將審核文件并可能進行工廠檢查(取決于選擇的認證模式)。
六、簽署符合性聲明(DoC)
制造商或授權代表需簽署符合性聲明(Declaration of Conformity, DoC),聲明產品符合歐盟PPE法規和EN 16350:2014標準。
七、加貼CE標識
通過認證后,在產品上加貼CE標識。
CE標識需清晰、持久且不可移除。
同時,產品上需標注制造商名稱、地址、產品型號、生產日期等信息。
辦理防靜電手套的CE認證需符合EN 16350:2014標準,并通過公告機構的審核。認證流程包括產品測試、技術文件準備、簽署符合性聲明和加貼CE標識等步驟。通過認證后,產品可合法進入歐盟市場銷售。建議與專業的認證機構或咨詢公司合作,以確保流程順利并符合所有法規要求。