一、確定認(rèn)證要求
適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):開路自給式壓縮空氣潛水器的CE認(rèn)證需符合PPE個(gè)人防護(hù)法規(guī)(PPE Regulation (EU) 2016/425)和EN 250:2014標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品分類:根據(jù)PPE法規(guī),產(chǎn)品分為I、II、III類。開路自給式壓縮空氣潛水器通常屬于II類或III類產(chǎn)品。
二、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
選擇歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)進(jìn)行認(rèn)證。
三、準(zhǔn)備技術(shù)文件
產(chǎn)品描述:包括設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)格、材料清單等。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:識(shí)別并評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)。
測試報(bào)告:提供符合EN 250:2014標(biāo)準(zhǔn)的測試報(bào)告。
用戶手冊(cè):包含操作說明、安全警告和維護(hù)信息。
質(zhì)量控制文件:描述生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施。
四、進(jìn)行產(chǎn)品測試
在認(rèn)證機(jī)構(gòu)或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行EN 250:2014標(biāo)準(zhǔn)要求的測試,如氣密性、壓力、呼吸阻力等。
五、工廠審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能對(duì)生產(chǎn)工廠進(jìn)行審核,確保生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)。
六、提交申請(qǐng)
向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交技術(shù)文件和測試報(bào)告,申請(qǐng)CE認(rèn)證。
七、審核與評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核技術(shù)文件和測試報(bào)告,可能要求補(bǔ)充材料或進(jìn)一步測試。
八、頒發(fā)CE證書
審核通過后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書,允許在產(chǎn)品上標(biāo)注CE標(biāo)志。
九、持續(xù)合規(guī)
定期進(jìn)行產(chǎn)品測試和工廠審核,確保持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
十、市場監(jiān)督
產(chǎn)品上市后,可能接受歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的抽查,確保持續(xù)合規(guī)。