辦理過濾式自救器的CE認(rèn)證需要遵循歐盟個人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī) (EU) 2016/425 的要求，并結(jié)合 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定。

 1. 確認(rèn)產(chǎn)品適用范圍

 確認(rèn)過濾式自救器屬于 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。

 過濾式自救器主要用于火災(zāi)或有害氣體環(huán)境中的呼吸保護(hù)，過濾一氧化碳（CO）和其他有害氣體。

 2. 確定PPE類別

根據(jù)歐盟PPE法規(guī)，過濾式自救器屬于 Category III（高風(fēng)險防護(hù)裝備），因此必須通過 模塊B（型式檢驗）+ 模塊C2/D/E 的認(rèn)證流程。

 3. 準(zhǔn)備技術(shù)文件

制造商需要準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件，包括但不限于以下內(nèi)容：

 產(chǎn)品描述：包括設(shè)計圖紙、材料清單、工作原理等。

 符合性聲明：聲明產(chǎn)品符合 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)。

 測試報告：由認(rèn)可的實驗室出具的測試報告，證明產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

 風(fēng)險評估：評估產(chǎn)品在使用過程中可能存在的風(fēng)險及防護(hù)措施。

 使用說明書：包括產(chǎn)品的正確使用方法、維護(hù)要求、使用限制等。

 標(biāo)簽和標(biāo)記：產(chǎn)品上的CE標(biāo)記和其他必要信息。

 4. 選擇公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）

 選擇一家歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。

 公告機(jī)構(gòu)將負(fù)責(zé)審核技術(shù)文件并進(jìn)行必要的測試。

 5. 進(jìn)行型式檢驗（模塊B）

 測試項目：根據(jù) EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)，公告機(jī)構(gòu)將對過濾式自救器進(jìn)行以下測試：

   過濾性能測試（CO過濾效率）。

   呼吸阻力測試。

   氣密性測試。

   耐用性測試（沖擊和振動測試）。

   使用時間測試。

   溫度和濕度適應(yīng)性測試。

 測試報告：公告機(jī)構(gòu)將出具測試報告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

 6. 工廠審核（模塊C2/D/E）

 模塊C2：公告機(jī)構(gòu)將對制造商的生產(chǎn)過程進(jìn)行定期監(jiān)督，確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

 模塊D：制造商需建立質(zhì)量管理體系（如ISO 9001），并通過公告機(jī)構(gòu)的審核。

 模塊E：公告機(jī)構(gòu)將對產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣測試。

 7. 簽署符合性聲明

 制造商根據(jù)測試結(jié)果和審核報告，簽署 符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC），聲明產(chǎn)品符合 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)和歐盟PPE法規(guī)。

 8. 加貼CE標(biāo)記

 通過認(rèn)證后，制造商可以在過濾式自救器上加貼 CE標(biāo)記。

 CE標(biāo)記必須清晰可見，并標(biāo)注以下信息：

   制造商名稱或標(biāo)識。

   產(chǎn)品型號和尺寸。

   符合的標(biāo)準(zhǔn)（如 EN 404:2005）。

   使用時間（如 15 分鐘 或 30 分鐘）。

   公告機(jī)構(gòu)編號（如果適用）。

 9. 用戶說明和包裝

 制造商必須提供詳細(xì)的用戶說明書，包括：

   產(chǎn)品的正確使用方法。

   使用限制和注意事項。

   清潔和維護(hù)方法。

 產(chǎn)品包裝上必須標(biāo)明CE標(biāo)記和其他必要信息。

 10. 市場監(jiān)督

 產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場后，制造商需要配合市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢查，確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

 如果產(chǎn)品出現(xiàn)問題，制造商需要及時采取糾正措施。