EN 14126 是針對防護服抗感染性能和滲透性測試的標準,適用于醫療和實驗室環境中使用的防護服。EN 14426標準通過嚴格的抗感染性能和滲透性測試,確保防護服在醫療和實驗室環境中的有效防護。制造商需遵循標準要求,進行產品測試和認證,確保產品符合歐盟的安全和健康要求,并通過CE認證合法上市。
一、 EN 14126防護服適用范圍
醫療和實驗室防護服:適用于需要防止微生物和液體滲透的防護服,如手術衣、隔離衣、實驗室工作服等。
二、EN 14126防護服抗感染性能測試
微生物滲透測試:評估防護服對微生物(如細菌、病毒)的阻隔性能。
測試方法:使用微生物懸浮液進行滲透測試,測量防護服對微生物的阻隔效果。
測試標準:根據EN 14126標準進行測試,確保防護服對微生物的有效阻隔。
三、EN 14126防護服滲透性測試
液體滲透測試:評估防護服對液體(如血液、體液、化學液體)的阻隔性能。
測試方法:使用液體滲透測試儀,測量防護服在不同壓力下的液體滲透性能。
測試標準:根據EN 20811標準進行測試,確保防護服對液體的有效阻隔。
四、EN 14126防護服材料要求
阻隔材料:防護服的材料需具備良好的微生物和液體阻隔性能,通常使用多層復合材料。
舒適性:材料需具備一定的透氣性和舒適性,確保長時間穿戴的舒適度。
五、 EN 14126防護服設計要求
接縫強度:防護服的接縫需具備足夠的強度,防止在使用過程中開裂。
尺寸適配:防護服需提供多種尺寸,確保不同體型人員的適配性。
穿戴方便:防護服的設計需便于穿戴和脫卸,減少污染風險。
六、 EN 14126防護服測試方法
微生物滲透測試:使用微生物懸浮液進行滲透測試,測量防護服對微生物的阻隔效果。
液體滲透測試:使用液體滲透測試儀,測量防護服在不同壓力下的液體滲透性能。
接縫強度測試:使用拉伸強度測試儀,測量防護服接縫的強度。
透氣性測試:使用透氣性測試儀,測量防護服的透氣性能。
七、EN 14126防護服CE認證流程
1.確定產品類別:根據防護服的風險等級確定其類別(Category I、II或III)。
2.選擇公告機構:對于Category II和III產品,需選擇歐盟認可的公告機構進行測試和認證。
3.進行產品測試:由公告機構進行微生物滲透測試、液體滲透測試等。
4.編制技術文件:準備詳細的技術文件,包括測試報告、風險評估等。
5.簽署符合性聲明:制造商或授權代表簽署符合性聲明。
6.申請CE認證:向公告機構申請CE認證,獲得認證證書。
7.加貼CE標志:通過認證的防護服需加貼CE標志,表示符合歐盟相關法規和標準。