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REACH認(rèn)證法規(guī)常見(jiàn)問(wèn)題

tangxie520 REACH認(rèn)證 2020-03-12 3094 0

什么是REACH認(rèn)證法規(guī)?

      在歐盟(EU)REACH認(rèn)證法規(guī)(EC 1907/2006)所屬的[R egistration,ē 估值,一個(gè)uthorisation與約束章emicals。為了保護(hù)人類(lèi)和環(huán)境免受潛在有害化學(xué)物質(zhì)的侵害,REACH認(rèn)證法規(guī)要求行業(yè)負(fù)責(zé)管理這些物質(zhì)在市場(chǎng)上的風(fēng)險(xiǎn),并向用戶(hù)和消費(fèi)者提供相關(guān)的安全信息。一旦找到合適的替代品,它還優(yōu)先考慮逐步淘汰產(chǎn)品中一些最危險(xiǎn)的化學(xué)品。


REACH認(rèn)證下的文章是什么?

      在2015年歐洲聯(lián)盟法院(CJEU)做出裁決之前,通常認(rèn)為,由多個(gè)部分組成的復(fù)雜條款在遵守REACH認(rèn)證閾值方面被視為一項(xiàng)條款。但是,現(xiàn)在,復(fù)雜產(chǎn)品中的每個(gè)組件本身都被視為商品。該裁定徹底改變了公司將REACH認(rèn)證應(yīng)用于其產(chǎn)品的方式,要求進(jìn)口商確定產(chǎn)品中的任何單個(gè)物品中是否含有超過(guò)0.1%重量閾值的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。如果是這樣,則進(jìn)口商(以及該產(chǎn)品或組件的每個(gè)購(gòu)買(mǎi)者)都具有供應(yīng)鏈溝通要求。


REACH認(rèn)證法規(guī)中哪些是高度關(guān)注的物質(zhì)?

      高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)是被認(rèn)為對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境具有嚴(yán)重或不可逆轉(zhuǎn)負(fù)面影響的物質(zhì)。如果一種物質(zhì)被識(shí)別為SVHC,則可以將其添加到候選清單中,以最終納入授權(quán)清單(附件XIV)中。如果物質(zhì)(a)在候選清單中并且 (b)濃度超過(guò)0.1%重量閾值,則含有SVHC的物品供應(yīng)商必須向物品的接收者或消費(fèi)者提供有關(guān)其使用和成分的安全信息。按每件重量計(jì)算。


REACH認(rèn)證 SVHC閾值是否適用于包裝?

      是的,與產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的每個(gè)包裝級(jí)別都被視為單獨(dú)的物品。例如,如果每種產(chǎn)品都包裝在泡沫塑料中,然后包裝在一個(gè)單獨(dú)的盒子中,然后再包裝在一個(gè)較大的盒子中,該盒子里裝滿氣泡紙,那么除了該產(chǎn)品外,至少還有四(4)種不同的物品。必須評(píng)估所有這些物質(zhì)是否符合高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)閾值。


根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī),什么是注冊(cè)?

      REACH認(rèn)證法規(guī)要求每年生產(chǎn)或進(jìn)口數(shù)量超過(guò)一噸的化學(xué)物質(zhì)的公司收集有關(guān)這些物質(zhì)特性的信息并評(píng)估其構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)。該信息使用注冊(cè)檔案(由主要注冊(cè)人或REACH認(rèn)證聯(lián)盟為要在ECHA中注冊(cè)的物質(zhì)準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)提交)傳達(dá)給歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。


誰(shuí)需要注冊(cè)物質(zhì)才能符合REACH認(rèn)證法規(guī)?

對(duì)于每年在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品中的單個(gè)物質(zhì),混合物中的物質(zhì)以及某些物質(zhì)中的某些物質(zhì),每年都需要進(jìn)行注冊(cè)。


物質(zhì)注冊(cè)要求包括:

1.歐盟物質(zhì)本身或混合物的制造商或進(jìn)口商

2.歐盟物品生產(chǎn)商或進(jìn)口商符合《物品中物質(zhì)要求指南》中的標(biāo)準(zhǔn)

3.歐盟以外的制造商,配方商或物品生產(chǎn)商任命的歐盟“唯一代表”,以滿足進(jìn)口商的注冊(cè)需求


REACH認(rèn)證法規(guī)下的評(píng)估是什么?

      歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)和歐盟(EU)成員國(guó)評(píng)估注冊(cè)卷宗和測(cè)試建議書(shū)中公司提交的信息,以確定相關(guān)物質(zhì)是否安全使用。如果認(rèn)為某物質(zhì)不安全,則可以實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理措施,包括限制,高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的識(shí)別和交流,或REACH認(rèn)證法規(guī)本身以外的其他措施。


什么是REACH認(rèn)證授權(quán)?

授權(quán)過(guò)程可確保對(duì)當(dāng)前使用的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適當(dāng)管理,并逐步用更安全的替代方法替代。這通過(guò)包含候選清單和授權(quán)清單的兩步監(jiān)管過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)。


      在候選 名單中包含確定為高關(guān)注人類(lèi)和/或環(huán)境健康的物質(zhì)。一旦添加到清單中,制造,進(jìn)口或使用這些物質(zhì)(作為獨(dú)立物質(zhì),混合物或制成物品)的公司使用的濃度大于0.1%(重量)閾值的濃度的物質(zhì),必須向接受者提供文章或向消費(fèi)者提供有關(guān)安全使用的必要信息。


      然后考慮將候選物質(zhì)包括在授權(quán)列表中,物質(zhì)一旦進(jìn)入授權(quán)清單,就不能合法地在歐盟(EU)市場(chǎng)上投放或在日落日期之后使用,除非制造商,進(jìn)口商或下游用戶(hù)被授予了該用途的特定授權(quán),或者該用途是根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)附件IV,免于授權(quán)。


如何根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)提出授權(quán)申請(qǐng)?

      制造商,進(jìn)口商和下游用戶(hù)可以申請(qǐng)?zhí)囟ǖ氖跈?quán),以將存在于授權(quán)清單中的物質(zhì)(高度關(guān)注的物質(zhì)或SVHC)投放市場(chǎng),或在生產(chǎn)中使用。申請(qǐng)書(shū)至少應(yīng)包括一份化學(xué)安全報(bào)告,對(duì)該物質(zhì)任何可用替代品的評(píng)估以及詳細(xì)說(shuō)明隨時(shí)間推移最終替代該物質(zhì)的計(jì)劃。如果申請(qǐng)人證明可以充分減輕使用SVHC的危害,則授予授權(quán)。


REACH認(rèn)證法規(guī)中的限制是什么?

      如果認(rèn)為任何給定物質(zhì)對(duì)環(huán)境和人類(lèi)健康的危害是不可接受的,則根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)使用限制。限制涉及對(duì)該物質(zhì)的生產(chǎn),銷(xiāo)售或使用的限制或禁止。成員國(guó)和歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)可以提出此類(lèi)限制,任何人都可以就支持特定限制的提議發(fā)表評(píng)論(包括感興趣的公司,行業(yè)機(jī)構(gòu)和公民社會(huì))。


如何根據(jù)REACH認(rèn)證確定和執(zhí)行受限物質(zhì)?

      關(guān)于限制的最終決定由歐洲化學(xué)品管理局(ECHA),成員國(guó)和相關(guān)專(zhuān)家做出。一旦最終限制達(dá)成協(xié)議,所有制造商,進(jìn)口商,分銷(xiāo)商和下游用戶(hù),包括零售商,都必須遵守。由每個(gè)成員國(guó)的當(dāng)局來(lái)管理執(zhí)法。


當(dāng)不再存在該物質(zhì)的現(xiàn)有授權(quán)時(shí),該物質(zhì)也將從授權(quán)列表移至受限列表。


制造商如何主動(dòng)證明其符合REACH認(rèn)證?

      大多數(shù)制造商使用聲明來(lái)確認(rèn)是否符合REACH認(rèn)證。一些制造商選擇提供其產(chǎn)品的化學(xué)分解物,稱(chēng)為“全面材料披露(FMD)”。鑒于聲明內(nèi)容不受REACH認(rèn)證法規(guī)的約束,制造商應(yīng)自行決定如何將此信息傳達(dá)給客戶(hù)。但是,符合聲明標(biāo)準(zhǔn)(例如IPC-1752A)被認(rèn)為是最佳實(shí)踐。


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