即將生效的日期：附件II-化妝品法規(guī)REACH認證和附件XVII

謹(jǐn)在此提醒您，以下是將在未來六個月內(nèi)開始應(yīng)用的立法摘要，制造商和進口商應(yīng)仔細考慮以下這些應(yīng)用日期，并確認其產(chǎn)品符合以下限制：

2017年8月2日的（EU）2017/1410委員會法規(guī)，修訂了歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品的第（EC）1223/2009號法規(guī)的附件II和III。

從2019年8月23 日起，含有一種或多種以下物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售，從2021年8月23 日起，含有一種或多種以下物質(zhì)的化妝品將不能在聯(lián)盟市場上出售。

2018年1月10日第（EU）2018/35號委員會條例，對歐洲議會和理事會關(guān)于化學(xué)品注冊，評估，授權(quán)和限制（REACH）的法規(guī)（EC）第1907/2006號（EC）附件XVII進行了修訂（ “ D4”）和十甲基環(huán)五硅氧烷（“ D5”）。 

以下是消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）的一些最新出版物： SCCS最近關(guān)于化妝品的出版物

對化妝品成分的初步意見：

SCCS- 對四溴酚藍，4,4'-（（4,5,6,7-四溴-1,1-二氧化物-3H-2,1-苯并惡硫醇-3-yliden）bis-2,6的初步意見即將開放-二溴苯酚（C183）-評論截止日期：2019年11月11

最終意見：

SCCS- 關(guān)于過敏警報測試（AAT）的最終意見作為概念驗證研究

SCCS- 關(guān)于香料成分乙酰化香根草油（AVO）安全性的最終意見-（Vetiveria zizanioides根提取物被乙酰化）-提交文件III

2020年5 月26 日，新的醫(yī)療器械法規(guī)將完全適用。起初，我們可以認為它不會影響化妝品，但事實并非如此。根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/745》的附件XVI，以下化妝品和美容產(chǎn)品已重新定義為醫(yī)療器械：

有色隱形眼鏡

抽脂設(shè)備

膠原蛋白植入物

除紋身設(shè)備

皮膚填充物

激光或強脈沖光（IPL）脫毛設(shè)備

換膚設(shè)備

受影響的制造商，進口商和分銷商將必須滿足CE標(biāo)志認證要求并保持認證。醫(yī)療器械法規(guī)合規(guī)性的要點是：

CE標(biāo)志

CE認證

根據(jù)法規(guī)對產(chǎn)品進行分類

與指定的公告機構(gòu)合作

實施質(zhì)量管理體系（EN ISO 13485：2016）

在歐盟沒有實際業(yè)務(wù)的公司將需要任命歐洲授權(quán)代表在國內(nèi)進行代理

風(fēng)險管理計劃

上市后監(jiān)督要求

臨床評估報告