出口前往歐洲和CE認證標志
目前在歐洲銷售的許多產品都需要CE認證標志，但許多美國出口商仍不確定或不知道這會對他們的業務產生什么影響。在本文中，我們將嘗試闡明以下內容：
1、CE標志如何影響對歐洲的出口。
2、哪些美國出口產品需要CE標記。
3、如何選擇指定的機構。
4、如何獲得出口CE標志。
5、CE認證標志-為您準備的內容
最明顯的好處就是您產品上的CE標記將使您能夠進入歐洲經濟區（EEA）。
如果歐洲產品指令適用于您的產品，并且您想繼續出口到歐洲市場（或引入新產品），則CE標志是強制性的，因此對您的成功至關重要。
在整個歐盟（EU）市場設計和制造產品時，只有一套法律和法規要遵守，國家對受管制產品的多重和相互矛盾的限制將被消除。
其他好處可能包括使您的產品對最終用戶和消費者更安全，以及減少損壞索賠和責任險的費用。
不太好消息-新產品指令可能會超出當前的國家法律和法規。這些增加的或新的基本要求可能要求制造商更改其設計或生產過程，以繼續或進入這個市場。
您將需要獲得產品認證和任何必需的測試的費用。另外，新指令及其實施令人困惑，不斷變化，并需要解釋。
什么是CE認證標志？
歐盟委員會將產品的CE標記稱為“護照”，可以使制造商在歐洲市場上自由流通其產品。該標記僅適用于受歐洲委員會健康，安全和環保法規（產品指令）管制的產品，但據估計，其中包括目前從美國出口到歐洲的商品的50％以上。所有其他消費產品均符合通用產品安全指令92/59 / EC的要求，該要求不需要CE標志。
實際的CE標記是制造商在某些產品上粘貼的字母“ CE”，以進入歐洲市場（由18個國家組成，也稱為歐洲經濟區或EEA）。字母“ CE”是法語短語“ Conformite Europeene”的縮寫。該標記表明制造商已遵守法規要求的所有義務。最初，該短語為“ CE Mark”：但是，“ CE Marking” 1993年被立法取代。
公告機構可以為您做什么？
大多數公司都需要指南來指導他們完成CE認證迷宮，您可以從許多專業信息資源中獲取信息（會議，顧問，商務部，互聯網，熱線電話等），所有這些信息源都比您愿意出售或就您是否可以自我支配給您最好的意見更重要。驗證與否。
對于第三方認證，唯一重要的意見是為歐盟認證產品的機構。這些獨立且“營利性”的機構被稱為“公告機構”，有數百個機構，它們都位于歐洲（一些機構在歐盟以外擁有衛星，它們可以進行測試并將結果提交給歐洲以供最終批準） 。
只有在無法進行自我認證的情況下，歐洲國家才授權公告機構充當獨立的測試實驗室并執行產品指令中規定的步驟。他們必須具有必要的資格，才能滿足指令中規定的測試要求。公告機構可以是私營部門組織或政府機構。制造商可以選擇歐盟任何成員國的指定機構。公告機構的名單由歐洲委員會在《 歐洲共同體官方雜志》上發布。
一旦確定您生產的產品不受自我認證路線的限制，最好的處理方法是與資格與您的產品相匹配且其憑據和從屬關系與您和您的您相匹配的指定機構聯系。目標市場。之后，需要考慮許多變量。
價格-從至少一些指定機構獲取報價；價格可能會有很大的不同。
服務-許多指定機構沒有提供適當的服務；通常是由于高峰時段的情況，漫長的歐洲假期以及一些根本不考慮客戶需求的情況。
咨詢-一些認證機構將（有些將不提供）除測試以外提供建議，以加快流程并為您簡化流程（例如在實際提交之前對您的技術文檔進行案頭審核）。
ISO 9000和產品認證-如果指定機構可以提供兩種服務，則非常方便且經濟（需要兩者時）。
相互認可-尋找一個可以接受美國注冊商ISO 9000認證的指定機構，以避免重復費用；另外，找到一個指定的機構，該機構將考慮使用合格的美國分包商進行審核，以減少差旅相關費用。
如果找不到符合以上所列條件的公告機構，請繼續查找，它們確實存在。
哪些指令最可能適用？
有四個包含在內的指令，此外，當一項產品適用多個指令時，該產品必須符合所有適用的指令
機械指令
于1/95生效，涵蓋了帶有運動部件的新舊機器（手動機器除外）。
醫療器械指令
于06/98生效。該指令要求授權代表必須位于歐洲。
電磁兼容性
指令有效為1/96。該指令適用于大多數電子設備，并涉及電磁輻射和抗擾性。
“低電壓”指令
自1973年開始實施，并于1/97進行了修訂。該指令適用于設計用于額定電壓在50至1000V AC和75至1500V DC之間的所有電氣設備。 版權所有qnet 2007
您的產品需要CE標記嗎？
如果您的客戶位于某些國家/地區并且從您那里購買某些類型的產品，則需要CE標志。
歐盟（EU）成員國-奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典和英國。
歐洲自由貿易協會（EFTA）成員-冰島，列支敦士登和挪威。
2.您現在還是將來將向以下這些類型的產品運送給這些客戶？
·玩具
·建筑產品
·壓力容器
·電信
·醫療設備
·機械
·個人防護設備
·衛星站設備
·燃氣器具
·壓力設備
·器具（非燃氣設備）
·非自動稱重儀表
·游藝船
·升降機械
·爆炸性環境的設備和防護系統
·非自動稱重設備
·測量儀器
·體外診斷醫療設備
·航海設備
·電氣產品您如何獲得CE標記？
下面概述了一系列步驟。根據您的產品及其帶來的風險的性質，也有幾種替代方法可能適用于您的情況。
確定是否有任何指令適用于您的產品。如果有多個申請，則必須遵守所有這些規定。
在適用的指令中確定您的產品符合設計和制造基本要求的程度。
從產品指令所指示的選項中選擇合格評定程序。
指令經常使用有關產品性質的一系列問題來對風險等級進行分類，并參考稱為“合格評定程序”的圖表。該表包括制造商可以用來驗證其產品并貼有CE標志的所有可接受的選項。
風險最小的產品包括自我認證，制造商準備合格聲明并在自己的產品上貼上CE標志。
要選擇風險更大的產品，可能需要指定機構進行測試，審核或提供其他證明。
如果要在外部進行產品測試，請選擇適用于您產品的產品標準和測試方法，并選擇一個獨立的實驗室。
為您的產品建立歐盟法規事務授權代表。有些指令要求制造商在歐洲指定一名代表，以便在需要時及時制作技術文檔。
該指令要求許多產品的制造商準備技術文件。技術文件中包含的信息可驗證測試是否已正確執行以及產品符合適用的標準。
準備符合性聲明，其中包括產品符合的指令和標準的列表；產品標識，制造商的名稱，地址和簽名。
符合性聲明中包含足以將產品追溯到制造商或歐盟授權代表的信息。
在產品上貼上CE標志。CE標記中要遵守特定的規則。這些規則涉及標記的尺寸和位置，將CE標記粘貼到產品，包裝以及產品隨附的材料或文件上，以及在何時何地允許粘貼CE標記的特定限制。
誰將強制執行CE標記要求？
歐盟的每個成員國都必須將其國家法律，法規和行政規定納入其國內法規，以確保投放市場的產品安全。每個國家都有自己的執法方式。
許多人專門增加了人員，以對已實施的指令進行抽查，并對投訴做出回應。各國還制定了歸還原產地程序，罰款，刑事起訴等措施。
歐盟法律規定，歐洲進口商應對其進口的產品承擔責任，包括他們為員工提供的在PUWER下工作的機械指示。 美國出口商發現，無論潛在的歐洲客戶對他們的產品有多大興趣，當事故會對他們產生法律訴訟時，他們都不會冒險進口不合格產品。
歐洲在嘗試使用此CE標志嗎？
自1946年簽署《羅馬條約》以來，歐洲社會一直在追求該文件中提出的經濟發展計劃。
“社區應采取旨在逐步建立內部市場的措施……內部市場應包括沒有內部邊界的區域，以確保貨物，人員，服務和資本的自由流動。” -《羅馬條約》， CE標志第8a條只是歐盟為建立單一市場并促進成員國經濟發展而采取的一種措施。以下列出了導致整個歐洲貨物自由流通的一些關鍵事件：
1975年，歐洲法院通過“理性規則”允許歐盟（當時稱為歐洲共同體）成員制定國家規則，只要不限制成員國之間的貿易即可。但是，出于健康，安全或環境的原因，允許產品限制。
1979年歐洲法院維持“相互承認”的原則，允許由一個成員國生產（或進口）的產品不會對健康，安全或環境造成威脅，這些產品可以在其他國家之間自由旅行。
1983年歐洲理事會要求歐洲委員會就健康，安全和環境產品的限制提出修訂的立法。
歐洲理事會批準了“新方法”立法，廢除了限制貿易的國家法規，并建立了社區范圍的標準，測試和認證程序。
1992年布魯塞爾委員會副主席與歐盟和EFTA的部長們簽署了一項協議，組織了在歐洲經濟區（EEA）內貨物，人員，服務和資本的自由流動。
新方法有什么新變化？ 新方法策略的實施導致了以下概述的更改：產品指令內容 -指令將限于產品必須符合的“基本要求”或性能級別。
以前，這些指令包括詳細的技術規范，由于涉及到錯誤的官僚機構和專業知識水平，因此需要永久準備。
統一標準 -歐洲標準機構（CEN，CENELEC，ETSI和EOTA）將制定符合指令要求的產品技術規范。合規程序 -指令基于包括風險性質在內的4個因素鏈接到一系列合規模塊。大家齊心協力為制造商提供了多種選擇。CE標志 -為在產品上粘貼CE標志而建立的通用規則。
