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ECHA將鄰苯二甲酸鹽列入REACH認證授權清單

tangxie520 REACH認證 2020-03-20 2006 0

      EFSA發布了五種授權用于食品接觸塑料的鄰苯二甲酸鹽的最新風險評估,鄰苯二甲酸二環己基酯(DCHP)是歐洲化學品管理局(ECHA)正在考慮建議列入REACH授權清單(附件XIV)的物質之一。


      ECHA在3月5日的新聞稿中指出,DCHP(用作增塑劑)應具有潛在的毒性,因為它具有重塑毒性和破壞內分泌的特性。盡管在2019年10月進行的一次食品接觸材料中鄰苯二甲酸鹽的使用調查中,唯一提及DCHP的地方是它可能用在2007/42號指令授權的某些玻璃紙應用中。


該調查的結果可以在這里找到,關于將DCHP添加到授權清單的評論應于2020年5月5日到期。ECHA在2017年對另外三種鄰苯二甲酸酯(鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和雙(2-乙基己基))發表了另一份意見。


      鄰苯二甲酸酯(DEHP)-導致歐洲委員會(EC)在2017年要求歐洲食品安全局(EFSA)更新其對這三種鄰苯二甲酸酯的2005年意見。在委員會發現這些物質已被用作三種原始鄰苯二甲酸鹽的替代品后,歐盟委員會于2018年5月向歐洲食品安全局(EFSA)更新了其要求,增加了兩種鄰苯二甲酸鹽,即鄰苯二甲酸二異壬酯和鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。


應委員會的要求,EFSA于2019年12月10日發布了關于五種鄰苯二甲酸酯的最新風險評估的科學見解和技術報告,這些鄰苯二甲酸酯已被授權在塑料食品接觸材料中用作增塑劑和技術支持劑。根據歐盟法規(EU)No 10/2011。


      經過公眾咨詢與科學界和其他利益相關者一起,歐洲食品安全局(EFSA)得出結論,對于任何年齡段的中度和高度歐洲消費者來說,鄰苯二甲酸鹽的飲食攝入均低于團體可耐受的每日攝入量(TDI)。EFSA進一步得出結論,基于EC任務的范圍有限和評估中的不確定性,目前得出的結論是暫時可以使用五種鄰苯二甲酸酯。


EFSA的食品接觸材料,酶和加工助劑小組(CEP小組)根據2017年3月ECHA意見中使用的生殖毒性數據和EFSA之后發布的其他新的生殖毒性數據進行了更新的接觸評估,危害特征和風險特征描述。關于DBP,BBP和DEHP的2005年原始意見。


      通過這樣做,EFSA再次確認了其2005年對每種鄰苯二甲酸鹽的關鍵影響和個人可耐受的每日攝入量(TDI)的分析,并得出結論,飲食攝入量遠低于TDI組。此外,CEP小組未在ECHA的2019年報告中發現任何研究,該研究導致最低可觀察到的不良反應水平(LOAEL)或未觀察到的不良反應水平(NOAEL)低于EFSA先前確定的水平。


      EFSA建議對生殖終點以外的健康終點進行進一步分析,例如對神經發育,免疫系統和代謝系統的潛在影響。CEP小組還建議對未授權用于塑料食品接觸材料中的其他鄰苯二甲酸鹽(例如DIBP)進行分析,但可能會導致總體暴露水平和此類暴露對消費者的風險。


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